处理计划 | 药用辅料粘度丈量计划
药(yao)物治(zhi)𒁏疗注射剂(ji)配方(fang)公式及生厂线程中任何时候需要上升(sheng)各种入(ru)药(yao)原辅材(cai)料已完成增(zeng)稠、助悬、乳状(zhuang)液等各种梦想。在列国(guo)药(yao)典下类对入(ru)药(yao)原辅材(cai)料黏(nian)度(du)停(ting)掉侧量(liang)請求。
通过2020版《国内药典(dian)》0633⛦效果(guo)旋(xuan)光度的测定(ding)法,市场出清了分为三类(lei)仗量(liang)效果(guo)的形(xing)式(shi),含(han)盖(gai):
首个法:平氏孔状(zhuang)管粘(zhan)稠度(du)计测定方法法
第二点法(fa):乌氏(shi)连接管管粘稠度计(ji)测试法(fa)
第3法(fa):改(gai)变密度计(ji)测定(ding)法(fa)法(fa)
此中3、法位移(yi)(yi)(yi)(yi)粘度计(ji)法测定法中又规定,如果根据位移(yi)(yi)(yi)(yi)粘度计(ji)侧量(liang)保障体系的很多内(nei)部结(jie)构(gou)优越性,可能独立为絕對(dui)粘度计(ji)(同(tong)轴圆筒形位移(yi)(yi)(yi)(yi)粘度计(ji)/锥(zhui)板型(xing)位移(yi)(yi)(yi)(yi)粘度计(ji))和絕對(dui)粘度计(ji)(定子和转(zhuan)子型(xing)位移(yi)(yi)(y𓄧i)(yi)粘度计(ji))。

这(zhei)四种粘(zhan)度计仗量模式中(zhong), 同轴圆筒形型和叶(ye)片(pian)型这(zhei)两种类(lei)型仗量风(feng)险管理体系而(er)是其粘(zhan)度规(gui)模化(hua)混用(yong)性(xing)广,装样和净化(hua)概括,拿到了(🧔le)在于基本(ben)上的(de)回收利(li)用(yong)。
药典四号部来说原(yuan)材料的测试测试提起中,也(ye)一般以(y♕i)同轴圆筒状型和(he)定子(zi)(zi)和(he)转子(zi)(zi)型这好(hao)几个(ge)精确测量标(biao)准为(wei)主导。
大小面积的(de)(de)样板效果的(de)(de)规(gui)模🧸在 5 – 10,000 mPas,且此中有小面积的(de)(de)效果较低,如 5 – 50 mPas 的(de)(de)效果。效果各(ge)种测试申(shen)请室(shi)温平常在 20 °C ±0.1 °C 或 25 °C ±0.1 °C,极整体样板可依据要(yao)专业调(diao)剂(ji)至 33 °C ±3 °C。详(xiang)实可基准(zhun)下表:
| 铺料荣誉称号 | 粘度测试 温度请求 | 动力粘度建设规模需求 |
乙基棉大豆蛋白 水破乳体(B 型) | 25℃±0.1℃ | 400~1500mpas |
| 卡波姆共聚物 | NA | A型(xing):4.5~13.5pas B型:10~29pas C型(xing):25~45pas |
| 甲基人造膳食纤维 | 20℃±0.1℃ | 标贴稠度 75%~140% |
| 羧甲食物甲基纤维素钠 | NA | 标贴粘稠度 75%~140% |
| 聚丙烯酸树脂Ⅳ | 30℃ | 5~20mpas |
| 聚氧氯乙烯 | 25℃±0.1℃ | NA |
| 硅酸镁铝 | 25°C ±2°C 许要时调节湿度至 33°C ±3°C | NA |
| 羟乙合成硅酸镁 | 25℃±0.1℃ | 标记密度 50%~150% |
羟丙甲黏胶膳食纤维 方法2 | 20℃±0.1℃ | 标注粘稠度 75%~140% |
| 羟丙弹性甲基纤维素 | 20℃±0.1℃ | 标贴稠度 75%~140% |
| 聚氯乙烯醇 | 20℃±0.1℃ | 标贴黏性 85%~115% |
| 聚亚克力 树脂材料Ⅱ | 25℃ | 只能跨越式50mpas |
| 聚亚克力光敏树脂Ⅲ | 25℃ | 应当夸越50mpas |
| 聚丙烯酸酯不饱和树脂Ⅳ | 30℃ | 5~20mpas |
| 聚卡波菲 | 25℃ | 2.0~12pas |
| 聚甲丙烯酸铵酯 I/Ⅱ | 20℃ | 不可过0.015pas |
| 醋酸钠纤维材料素 | 20℃±0.1℃ | 标记运动粘度 75%~140% |
上述所说药用(yon🌌g)价值原料动(dong)(dong)力(li)黏(nian)(nian)度(du)均为低(di)动(dong)(dong)力(li)黏(nian)(nian)度(du)气流,依照药典恳请,布局(ju)产(chan)品(pin)的仿(fang)品(pin)根(gen)据滑(hua)片型装修标准(即标准滑(hua)片),有布局(ju)动(dong)(dong)力(li)黏(nian)(nian)度(du)出框低(di)的产(chan)品(pin)的仿(fang)品(pin),需根(gen)据同(tong)轴圆柱的极低(di)动(dong)(dong)力(li)黏(nian)(nian)度(du)适(shi)用(yong)器(qi)。


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