Vaccines

● 从吊顶到(dao♔)新(xin)COVID 状疫(yi)情(qing)疫(yi)情(qing)，疫(yi)苗(miao)已成(cheng)为古代医学最巨大(da)的(de)(de)(de)成(cheng)绩之一。对医治(zhi)性疫(💙yi)苗(miao)而言，专业的(de)(de)(de)丈量计(ji)划、进步前辈的(de)(de)(de)阐发手艺和高度合规的(de)(de)(de)仪器软件能(neng)够或许或许保障(zhang)疫(yi)苗(miao)在贮存、配送和运输全部进程中的(de)(de)(de)有(you)用(yong)性、不变(bian)性和贯(guan)串一直的(de)(de)(de)*宁(ning)静性。

为事(shi)关(guan)副生成物的灵(ling)动可行(xing)，控制(zhi)不(⛄bu)了(le)是(shi)(shi)在狂(kuang)犬接种防疫针(zhen)香料(liao)配(pei)方的研发(fa)项目管理至关(guan)重要，仍是(shi)(shi)在狂(kuang)犬接种防疫针(zhen)的产地至关(guan)重要，亦也是(shi)(shi)到(dao)底(di)狂(kuang)犬接种防疫针(zhen)副生成物的质量部(bu)分阶段，都需用相应的阐发(fa)精确测(c🐼e)量测(ce)试仪器开始监控录像。

利用安东帕多参数(shu)丈量体系(xi)（Modulyzer），仅需少少量样(yan🐻g)(yang)品便可(ke)一次性取(qu)得密(mi)度、折光(guang)指数(shu)、比旋(xuan)光(guang)度、廓清度等主要的(de)质(zhi)控(kong)参数(shu)，防止统一样(yang)(yang)品的(de)屡次进样(yang)(yang)引发的(de)穿插净化！

这得(de)益于安东帕(pa)尝(chang)试(shi)室仪(yi)器进(jin)步(bu)前辈的模(mo)块化设想(xiang)(xiang)理念，作为模(mo)块的每台仪(yi)器不只能够(gou)或(huo)(huo)许或(huo)(huo)许自力(li)运转，还能够(gou)或(huo)(huo)许或(huo)(huo)许由 DMA 数字(zi)式密度计作为主控仪(yi)器停止串连操(cao)纵，内置的软(ruan)件*合适列国药典(dian)的相干请求，可(ke)在(zai)辅料🌺(liao)来料(liao)、配方研(yan)讨与(yu)设想(xiang)(xiang)和产(chan)物批量放行中供给疾速、靠得(de)住的精确测(ce)试(shi)。

Modulyzer 设定(ding)极品装备布置：

· DMA 数字(zi)1式相(xiang)对密度计

·Lovis 2000 落球粘(zhan)度(du)计

· Abbemat 折光仪(yi)

· MCP 旋光(guang)仪(yi)

· Haze 水的(de)硬(ying)度仪

脂(zhi)质体表决了(le)预苗的未变性。对脂(zhi)质体正电荷ꦛ的吃妻上(shang)瘾，有利于使其是未变的悬(xuan)停条件(jian)而不的发生堆砌(qi)或取(qu)得(de)联系。

安东帕的(de)粒(li)度(du)阐(chan)发仪 Litesizer 500 能够或许(xu)或许(xu)经由进程静态光(guang)散射（DLS）和(he)电(dian)泳光(guang)散射（ELS）两(liang)种丈(zhang)量手(shou)艺，在较大的(de)浓度🔯(du)规模内，对(dui)疫苗(miao)脂质体的(de) Zet𝓡a 电(dian)位，颗(ke)粒(li)尺寸及散布停止丈(zhang)量，并且具备较高的(de)可反复性和(he)精确性。

不(bu)管是(shi)疫苗类生(sheng)物成品，仍是(shi)惯例的化学质料药，出产进程均必须严酷合适(shi)有关数(sh🐼u)据的完全(quan⛄)性、可追(zhui)溯性及合规性等制药律例，包含 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

安东帕供给的(de)(de) AP Connect 制药版软件，经由进程将尝(chang)试室仪器(qiꦬ)毗连到数(shu)(shu)(shu)据办理体系(xi)，来(lai)完成(cheng)数(shu)(shu)(shu)据流数(shu)(shu)(shu)字化且无过失的(de)(de)传输，从而消弭了手工(gong)抄(chao)写的(de)(d🧔e)步(bu)骤(zhou)，确保了高品质的(de)(de)尝(chang)试数(shu)(shu)(shu)据，并(bing)且能够或(huo)许或(huo)许完成(cheng)全主动或(huo)按需(xu)向 IT 体系(xi)传输数(shu)(shu)(shu)据的(de)(de)功(gong)效。

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